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山東衛生新聞網訊  近日，山東省食藥監局黨組成員、副局長廖發銀，省局醫療器械監管處孫敏處長來德州調研醫療器械企業質量管理規范執行情況。德州市食品藥品監管局黨組書記、局長王勝強，黨組成員、副局長劉有堂及相關科室負責同志參加調研活動。

省局調研組一行先后到德州金約應醫療器械有限公司、德州健潔醫療器械有限公司、山東銘源乳膠有限責任公司，實地查看了企業質量管理規范實施情況，并與企業進行了座談，詳細了解了企業目前的基本情況、發展趨勢、發展難題及對監管部門的意見建議等。

現場解答企業在注冊、審評、不良事件監測等方面存在的疑問或困惑，對企業可能發生的風險集體會商，引導企業把握產品研發和企業發展趨勢。廖發銀副局長要求，醫療器械企業要樹立法規意識、責任意識，加強溝通，要學法、守法，遵守醫療器械監管法律法規，切實承擔產品質量責任和社會責任，保障醫療器械產品安全。

責任編輯：瀚海